Kozmetikum biztonsági értékelése és jelentés elkészítése
Egy kozmetikum forgalomba hozatalához elengedhetetlenül szükséges egy úgynevezett Termékinformációs dokumentációt (TID-et) készíteni.
A kozmetikum biztonsági értékelése, maga a Biztonsági Jelentés a TID része a 1223/2009/EK EU rendeletnek megfelelően.
A kozmetikai termék forgalomba hozatalát megelőzően a felelős személy biztosítja, hogy a kozmetikumok biztonsági értékelése és a kozmetikai termékekről biztonsági jelentés készüljön, majd a továbbiakban a forgalomba kerülést követően a friss, releváns információkkal aktualizálják.
Így a felhasználók biztosak lehetnek benne, hogy a kozmetikai termék biztonságos (vagyis nem kockázatos) az emberi egészségre, amennyiben rendeltetésszerűen vagy ésszerűen, előrelátható feltételek mellett használják.
A 1223/2009/EK kozmetikai rendelet 10. cikk (2) pontjában megkövetelt szakirányú végzettség és megfelelő szakmai tapasztalat birtokában – a megrendelő által átadott adatok, dokumentumok alapján – elvégezzük az adott kozmetikum biztonsági értékelését.
A biztonsági értékelés elkészítéséhez az alábbi információk, adatok és dokumentációk szükségesek:
- a gyártó/forgalmazó cég adatai,
- a termék összetétele,
- az alapanyagok specifikációi, minőségi bizonylataik, mennyiségük a formulában,
- ha van, akkor nanoanyagok megadása,
- illat neve, beszállítójának megadása, valamint az allergén komponensek megadása,
- késztermék adatai, mért paraméterei, használati utasításai,
- kiszerelési méretek, elsődleges és másodlagos csomagolóanyagok specifikációja,
- stabilitási és termék és csomagolóanyag összeférhetőségi vizsgálatok eredményei,
- helyes gyártási gyakorlat szabályzatának megadása, gyártóhely tanúsítványok bemutatása,
- extra hatást igazoló adatok, tanulmányok, valamint
- állatkísérletekre vonatkozó nyilatkozat.
